目前狀態：剛入職不到一個月，醫材面臨MDR認證，剛到職就開始著手風險評估報告了。 主管也不太知道怎麼撰寫，就給我舊的版本，我目前是照著新版法規，把舊版邊改邊新增，有時看法規看到迷茫，有時不知道還有哪些法規適用？不知道怎麼樣可以快速進入狀況？