- 未填公司未填職務31-35歲
該轉換跑道還是繼續累積專長
目前在醫療器材產業擔任 RA (Regulatory Affairs) 工程師，年資約3年。
主要負責產品的法規認證，包含 EU MDR、TFDA 及 NMPA 的技術文件準備、UDI 標籤變更及與公告機構（NB）的溝通溝通。學歷背景為公衛碩士（主修生物統計與流行病學），具備 SAS 與 R 的數據處理基礎。
【面臨的困境】
近期在思考職涯下一步時，產生了兩個方向的拉扯：
累積專長（深耕 RA）： 醫材法規極具專業門檻，且隨著歐盟 MDR 等新法規趨嚴，專業價值在提升。但我擔心長期專注於特定產品，未來轉職的打擊面會過窄。
轉換跑道（跨域/職能）： 由於有數據分析背景，在思考是否該善用這項專長，轉向「臨床試驗數據分析」或「藥品法規」等薪資天花板可能更高的領域。或是其他類型的法規人員，如法金等。
感謝前輩們的撥冗指導！
你現在不是「迷惘」，你是在十字路口。
而且說實話——你其實站在一個不錯的位置。
你有三樣很有價值的資產：
3 年醫材 RA 實戰（EU MDR、TFDA、NMPA、NB 溝通）
公衛碩士（生統＋流病）
SAS / R 數據能力
這組合在市場上不多。
一、其實你有一條隱藏選項
你現在的背景，非常適合走：
👉 Clinical Evaluation / CER / PMCF 專家
在 EU MDR 底下，臨床評估是核心。
你有：
RA 經驗
生統背景
R / SAS
流病學訓練
這條路比一般 RA 更高階，
也比純數據分析更有策略性。
這條路會讓你：
保留法規優勢
發揮數據專長
不必從 0 重來
你值得思考的方向。
二、關鍵問題其實只有一個
你焦慮的是：
我現在這條路，會不會三年後後悔？
我反問你：
你現在在 RA 是覺得無聊？
還是只是擔心「天花板」？
如果只是怕天花板，那解法不是跳槽。
而是升級定位。
三、給你一個務實建議
不要現在就全轉。
用 1 年做「策略性試水溫」。
你可以：
主動承接 CER / PMCF
強化臨床資料解讀能力
了解藥品法規流程（旁聽、證照、課程）
同時看看市場薪資行情
1 年後你會很清楚：
我是更愛數據
還是更愛法規策略
現在轉，叫焦慮式決策。
準備好再轉，叫布局。
您好
月初出差，月中才回來抱歉較晚回覆。
不知道您思考的如何？看了一下您的問題有幾個思考面向您可參考：
1. 法規越趨嚴謹嚴格，申請的公司和企業如要賣當地市場，就需要儲備大量相關人才人力以因應需求。我所服務的公司，法規人員大概近20位，相當龐大，且隨著賣的國家越多，需求只會越高。
2. 法規算是能累積經驗的專業，您可思考如想轉換，會是什麼行業？可到履歷診療室找顧問看一下整份履歷，比較能給出完整客觀建議（也可以找我）
3. 領域的深耕和鑽研還需要一點興趣，不妨思考自己喜歡的產業，或許當自己有興趣了，也能做比較長遠。醫療助人，某種程度工作起來帶著點使命感，這也是我喜歡的地方。加油囉，以上提供參考。
