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匿名
2025/11/30
未填公司未填職務31-35歲

動物藥廠QC轉生物藥廠QC或QA

在動物藥廠擔任QC近10年,各種物化、微生物分析項目都有接觸,也有分析儀器確效經驗;公司建置注射劑產線相關的確效都有參與執行。有感現在進入停滯期,有思考是不是要往QA或是有興趣的生物藥廠走。
  工作期間有上PIC/GMP相關課程,也有過幾次面試QA機會,但因動物藥廠主要遵循法規和人用藥廠不同所以沒有成功拿到offer;面試過生物藥廠QC,有成功拿到offer。當時正在學習新東西,評估過後婉拒。
  目前狀況就是:QA需要重新學習的部分多,溝通及語言能力要再加強;生物藥廠如果朝QC發展,檢驗技能學起來比較快上手,但容易會落入停滯期。以長期職涯發展來看,是該往哪個方向努力?

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回答 4

我以前是半導體晶圓廠和封測廠site QR head。
您已經在Q十年了,站在最高主管的眼光看,那些職務重要,那些不重要?

我待過的半導體業不用傳統書本裡面說的 QA / QC,而是用 品質工程 和 品質系統 QE / QS 分兩大塊,區分細節可以參考我前面的回答。

以品管面對地無論所謂內部或外部客戶,我是用三大塊區分,
1. 外部供應商 2. 內部工廠 3. 外部客戶 & 3 party
在長官眼裡哪塊最重要? 這樣答案應該就出來了吧。

肯定是外部客戶的客訴和audit 是最重要的吧,處理不好官位馬上不保。
要應付好上面的問題,要有強大和工廠的溝通協調能力,很多純品管的人對工廠運作不熟,工廠在公司角色重要出貨養全公司人,經常聲音比較大,高層比較挺,Q經常就變小媳婦,只能當客戶的傳聲筒。所以熟悉工廠對Q是很重要。

基本Q的頭因為供應商問題被拔官下台的有,但是相對不多,我們品管的新人有時也從供應商這裡開始訓練,因為也出不了大事(也許看行業)。對外部 3 party 的認證機構,如果公司狀況不會太差,也很難認證不過的,畢竟人家也是要做以後生意的。所以我把它歸到供應商等級。在這單位的人就會往供應鏈管理發展。在大廠待過離開的人會有很多供應商會邀請講解大公司合格供應商的認證過程,或是要客戶端人的脈,被邀請當顧問的不少。

結論: 每個人所在的產業和發展路線不同,很難預測哪裡好還是不好。再過十年你是這公司Q的最大頭頭,所有的內部運作你都要清楚,如果想長期在Q發展,所有單位都去歷練一下對職涯是加分。Q的最大頭都是要有搞定客戶能力的這是最基本的,前提是要能搞定自己的工廠,位階高待遇好但是壓力相對大。如果想平平穩穩地過日子Q裡面也有安穩的單位,看各人選擇,沒有好壞。對主管的眼裡所有單位都是重要的,即使不太會立戰功的文管單位 DCC ,把客戶傳來的規格弄錯,造成的災難和生產損失足以讓主管下台。

祝 心想事成!

 https://giver.104.com.tw/question/92c49366-9b2b-4f84-8dc9-89ff45e60cdf?msgSeq=150093

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⭐ 你的背景其實 非常適合轉生物藥 QA 或 QC(偏QC→QA)
你有三個強優勢:
你做過物化+微生物 → 生物藥 QC 需求爆高(檢驗面向重疊多)
你做過儀器確效+注射劑驗證 → 生物藥 QA 非常看重這類經驗
你有 PIC/S、GMP 課程 → 轉人用藥廠是合理、可行的路
你的背景對生物藥 QC 是立即可用;對 QA 是中等門檻但有長期價值。
🔍 先回答你的核心問題
❓長期職涯是否應走 QA?還是生物藥 QC?
以下是精準比較。
🧪 【路線 A:生物藥廠 QC】—上手快、門檻低、薪資穩但停滯風險較高
技能轉換最快(物化+微生物你都有)
生物藥廠 QC 缺人,你轉過去機率非常高
薪資比動物藥 QC 通常高一截
有 GMP、人用藥經驗後,未來跳 QA 或 RA 會容易很多
生物藥 QC 工作內容比動物藥 QC 技術面更豐富(生物測定、無菌、內毒素)
如果你不往 QA、PQE、RA、Validation,容易再次遇到停滯期
📘 【路線 B:QA(製藥 QA / 生物藥 QA)】—學習量大,但職涯天花板高、薪資好、升遷快
QA 的職涯上限遠高於 QC
從 QC → QA 是業界最常見的晉升路
QA 未來可往:
Compliance / IPQA
CSV / Data Integrity
Quality Manager / QP(品管藥師)
長期薪資比 QC 來得高(主管層會差一大段)
✔ QA 轉職困難點(你已經命中兩項)
法規從動物藥 → 人用藥需補充
文件能力、溝通能力需要再強化
QA 面試很看語言(中英文、或至少溝通能力)
QA 要能「跟產線叫板」→個性需能應對壓力
⭐ 但你的底子其實很夠:
你有 注射劑驗證、儀器確效、微生物+物化 QC 的全套背景。
只要你補強人用藥法規與 QA 文書邏輯,你就是 QA 的強者。
⭐ 你的狀況結論
你最適合的路線是:「生物藥 QC → 生物藥 QA」這條兩階段組合拳。
為什麼?
(1)生物藥 QC 是你最容易跨進人用藥產業的入口
你技能能立即使用
你會很快累積人用 GMP 的實務經驗
面試門檻比 QA 大幅降低
生物藥廠 QC 通常會比動物藥 RCA 舒適+規模大
(2)進生物藥 QC 1–2 年後 → 你會自然變成人用藥 QA 的強候選人
因為到時你會擁有:
人用 GMP 經驗
QC 技術底子(QA 很愛)
你的注射劑、儀器確效經驗會被看成「直接戰力」
QA 主管通常也希望從 QC 找成熟人才,不想找新鮮人
你與其直接挑戰 QA,不如先進生物藥 QC 把缺口補起來,再轉 QA。
⭐ 最後給你最精準的建議
👉 A. 你現在的正確行動是:先進入生物藥 QC(1~2年)
👉 B. 在 QC 期間主動涉獵 QA 的工作內容(文件、變更、偏差)
👉 C. 在生物藥 QC 累積 1–2 年後 → 正式轉 QA

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你好
 目前生物藥廠給過 QC offer表示你的能力已經被肯定。
就長期發展QA的薪資是高於QC
因爲要藥廠有一定的
1大量的 深度的法規語文
 2 跨部門溝通跟英文如果有國際 GMP跟FDA的國際稽核如何對話
 3動物藥廠法規跟與人用藥是不同。
4QA法規核心主要職能屬於可替代性低跟產業必需,這對製藥公司寧願高薪留人
如果你到QC是個發展但替代性高、不過你的經驗也是資深、如果要轉換在於用現有的有能力的轉換到QA的經驗用語而不是被挑戰你你只懂動物用藥。你已經會善用本身儀器檢測跟你做的工作其實跟QA是有重疊的把履歷轉換跟QA的延長。你有QC的background 若有心可以學很快。
現在是思考履歷的表現跟QA相同之處、還有QA法規邏輯是要補強的挑戰。

如果下定決心就自己的人生做一個準份充份準備!讓自己成功的轉身!

希望對你有一些幫助!並祝你順心

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