RA 台灣市場是否這類人才需求?

1. 台灣市場對 RA 人才的需求現況：
藥品業（小分子、生物藥、學名藥）：
台灣本地藥廠眾多，如中化、順藥、永信、晟德等，都有 RA 專責團隊，處理 TFDA/NMPA/FDA/EMA 等註冊與查驗登記。
法規人才流動率不低，尤其英文佳、理解 ICH 規範及藥品查驗登記文件格式者很受歡迎。
醫療器材業（尤其是 EU MDR）：
歐盟 MDR 是近年最缺人才的領域之一，尤其是有實戰經驗撰寫 CER、理解 GSPR、PMS、SSCP、PMCF 等相關文件的人才。
台灣有許多中小型醫材公司、委託設計商（ODM/OEM）、醫材顧問公司都在找具備 MDR 經驗的人才。
2. 您的背景優勢解析：
項目 優勢說明
實驗室經驗（分生 & 動物）加分，說明您能理解 preclinical 跟 IND 文件要求
藥廠經驗 + cGMP 背景 熟悉實務流程與查驗登記，能撰寫 CMC 模組、SOP、申請件等
EU MDR + CER 撰寫經驗 這是目前極缺的人才，尤其能撰寫 CER / SSCP 的人才非常搶手
中英文報告撰寫能力強 RA 是文書密集工作，會寫報告＋懂技術＝超搶手
3. 求職市場的具體機會：
藥廠（RA / 註冊專員 / 國際註冊）：
中裕、台微體、健喬、南光、永信、杏輝、順天等都有招 RA（有生技/新藥/仿藥）
若具備美國或歐洲查驗登記經驗，更有機會升為國際註冊主管或技術經理
醫材產業（MDR / CE註冊 / RA writing）：
有做 EU MDR 的公司會很積極找您，如大江、睿生光電、啟弘、華廣生技、應安醫材等
您可以往Regulatory Medical Writer / CER 專案管理 / 醫材法規主管發展
外商顧問公司（如 SGS、TÜV SÜD、IQVIA）：
他們也會需要臨床評估報告撰寫與 RA 顧問，兼具實務與寫作背景者超稀有
4. 建議您下一步可考慮方向：
✅ 精進 CER 撰寫＋主導 PMCF 計畫的能力：這會讓您能進入歐洲醫材高階職位（例如醫材 RA 專案主管、產品註冊負責人
✅ 累積 FDA 510(k) 或 IND/BLA/NDA 撰寫經驗：國際藥廠看重這塊
✅ 取得 RAC 證照（Regulatory Affairs Certification）：讓您未來申請外商公司更具優勢
✅ 思考是否轉向 remote consulting / freelance CER writer：現在不少 EU MDR 撰寫工作已外包，可兼職或接案方式進行
✅ 結論：
是的，台灣市場非常需要您這類型的人才，尤其醫材 MDR、CER 寫作經驗是目前極稀缺且高薪的技能。建議您可針對這個方向投遞履歷，或思考是否轉型做 RA 顧問／freelancer，也是很有前景的一條路。